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我院召开2022年度医疗器械不良事件监测工作总结会

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  为加强医疗器械不良事件监测管理,督促生产企业、经销公司对不良事件的重视,3月2日上午,我院采供科组织召开“2022年度医疗器械不良事件专题会议”,会议由采供科科长邓海燕主持,副院长吴振安出席会议,采购员、不良事件管理员、医疗器械生产厂家、经销商代表等参加会议。
 
 
  会议首先通报了2022年度我院上报的40例医疗器械不良事件发生情况,随着医院床位数增长,住院患者及门诊就诊量的增加,新技术新业务开展,卫生防护用品使用数量剧增,伴随而来的医疗器械不良事件发生数量比前两年有大幅度提高。
 
 
  通过这次会议,我们对40例不良事件逐一进行分析,找到问题的原因及可控点。各个厂家的代表和经销商都仔细分析了自家产品出现不良事件的问题和原因,并承诺加强内部管理,提高产品质量,根据出现的问题,提出整改方案,从源头重视,落实不良事件监测责任,杜绝类似不良事件的再次发生。
 
 
  最后,吴振安副院长强调了医疗器械不良事件监测工作的意义和重要性,对监测工作提出了要求,对使用后出现不良事件的医疗器械安全性、有效性进行重新评价,对产品的风险情况、特征、严重程度、发生率等,主动开展阶段性监测工作。强调生产厂家要积极配合医疗器械不良事件调查、评价和医疗器械再评价工作,确保医疗器械产品使用周期全程可追溯。
 
采供科 马丽平
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