北京中西医结合医院临床试验伦理委员会简介
一、伦理委员会简介
北京市中西医结合医院临床试验伦理委员会成立于2025年3月20日。根据有关文件规定，包括有院外社会监督人士、医学专业人士、女性代表、法律专业人员参加，目前由12位成员组成，医药专业8人、法律专业1人、行政管理专业2人、社会学专业1人，院内10人，院外2人，男性4人，女性8人，秘书1人。伦理委员会委员全部参加由世界中医药学会联合会组织的医疗器械和药物临床试验质量管理规范 (GCP)及医学伦理审查技能培训，获得相关培训证书及聘书。
医学伦理委员会定期进行改选，改选在保证委员人数与专业背景等组成符合相关政策法规的要求下，根据审查项目数量与专业特点对委员专业背景的要求，对委员人数等进行适当调整，以满足审查需求。
伦理委员会在遵循国际伦理相关指南、国内法律法规、制度指南等的基础上，积极支持医院开展的各类医疗器械临床研究，负责审查所有在我院申请开展的医疗器械临床研究项目有关的伦理审查。
伦理委员会办公室负责伦理委员会审查工作的管理和办公室的行政管理，并每年对委员的工作情况进行评估。
二、组织架构
三、人员名单
四、联系方式
北京中西医结合医院临床试验伦理委员会办公室电话：010-88229389
联系人：贺丹
