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项目名称
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数量
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参数要求
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1
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附件一
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1
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附件二
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冠状动脉造影血流储备分数测量系统
一、参数：
总体性能：
1．设备用途说明：该产品仅限与苏州润迈德医疗科技有限公司的一次性使用有创压力传感器配合使用，可基于冠状动脉血管造影影像计算冠状动脉造影血流储备分数(coronary angiography Fractional Flow Reserve，caFFR)，预期供培训合格的医技人员用于成人患者冠状动脉病变血管的功能学评价，临床中还应结合患者的临床病史、症状、其他诊断结果和临床医生的专业判断进行综合评价。
2．结构及组成：该产品由分析仪、工作站、分析仪电源适配器、电源线、IBP信号输入电缆组成
3．系统功能：
1）数据管理功能；
2）二维图像分割功能；
3）三维图像合成功能；
4）流速计算功能；
*5）有创压力测量功能；
*6）caFFR计算功能；
7）报告生成功能；
8）辅助功能。
4．数据接口要求：
1）压力传感器到分析仪为单向数据传输，分析仪为IBP接口，私有协议；
2）分析仪到工作站为单项数据传输，RJ45接口，私有协议；
3）工作站提供DVD接口，用于导入导出数据。
5．存储格式：工作站对输出的PDF报告进行存储。
6．图像要求：符合DICOM 3.0标准。
7．图像管理与记录装置：硬盘、DVD+R、4.7G及以上光盘存储
8．电气安全：应符合GB9706.1-2007、GB9706.15-2008、YY0783-2010的要求。
9．电磁兼容：应符合YY0505-2012、YY0783-2010的要求。
10．环境试验
1）气候环境试验：符合GB/T14710-2009中气候环境试验Ⅰ组的规定。
2）机械环境试验：符合GB/T14710-2009中机械环境试验Ⅱ组的规定。
3）运输试验：符合GB/T14710-2009中第4章的规定。
技术参数：
1．分析仪：
1）显示器：15.6英寸屏，触摸屏，TFT显示屏
2）显示器分辨率：1366*768像素
3）电池规格：2600mAh,11.1V锂电子电池
4）电池充电时间：在正常使用的情况下，充电时间需要至少2个小时。
5）电池工作时间：在完全充电、正常使用情况下，可持续供电5分钟。
*6）三维合成精度：长度重建精度±5mm；直径重建精度±0.5mm
2．工作站：
1）CPU：Intel Core i5-6500，3.2GHz 及以上
2）显卡：Intel(R) HD Graphics (1024 MB)及以上
3）系统内存：8GB 及以上
4）磁盘空间：900G 以上可用空间
5）显示规格：23英寸
6）显示器最大分辨率：1920*1080像素
3．压力要求：
1）测量范围：-30～300 mmHg
2）最大过压：-400～4000 mmHg
3）准确度：±4mmHg 或±4%，两者取大者
4）频率响应：0-10Hz
5）分辨率：1mmHg
4．电路要求：
1）额定电压：a.c.220V±10％
2）额定电流：4A
3）额定功率：60W
4）电源频率：50/60Hz±1Hz
5．环境条件适应：
1）工作环境
- 环境温度：15°C～30°C
- 相对湿度：20%～60%非冷凝
- 大气压力：80kPa～106kPa
2）运输（运输过程中须防止剧烈冲击、震动及雨雪淋溅。）
- 环境温度：-20°C～60°C
- 相对湿度：15%～80%非冷凝、无腐蚀性气体
- 大气压力：50kPa～106kPa
3）贮存（需包装良好后贮存）
- 环境温度：室温
- 相对湿度：15%～80%非冷凝、无腐蚀性气体、通风良好
- 大气压力：50kPa～106kPa
二、商务性条款
1．器械运输，安装和验收
1）确保器械安全无损的地运到指定现场，并承担器械的运费，装卸费。
1）确保器械安装调试并使用，以致完成验收。
2．质量保证及售后服务
1）确保器械是全新未使用的，并符合国家有关标准。
1）提供至少12个月的保修期，保修期内免费更换零配件及免收工时费。
3．伴随服务：提供器械设备的技术文件，包括相应的图纸和维护手册。
4．24小时服务电话：4000881760
附件二：
患者信息管理系统：是专注于 “导管室专用信息平台”； 是目前国内专注于介入心脏病学领域的现代化系统管理软件，能够有效满足冠脉 造影及介入治疗过程中的信息管理需求。 IWRSMED 是目前国内第一款介入医学领域的现代化系统管理软件，可以通过 网络平台实现医院内部及各医院之间数据共享。 IWRSMED 通过建立病历、记录病史、导管室手术过程、手术后情况等内容， 使之连成为一个整体，同时具有检索和统计分析等功能，实现导管室的现代化管 理。 IWRSMED 软件提供强大的功能模块（如血管内超声 IVUS、物流模块），将导 管室的工作进行了合理的整合，成为一套功能强大的导管室系统管理软件 IWRSMED 构架与结构优势： 软件采用 B/S 结构，即浏览器/服务器模式，此构架优势在于：
u 开发环境与应用环境分离，便于系统的管理与升级。
u 应用环境为标准的浏览器，简化了传统系统中较为复杂的 GUI(GraphicsUser Interface 图形用户界面)的开发；降低了对用户的培训、安装、 维护等费用。
u 易于实现跨平台的应用。由于管理端采用 B/S 结构，和 Internet 无缝结合， 可 方便实现远程管理和远程制作。
u 系统本身有良好的安全性和稳定性。 IWRSMED 软件的专业特色：
u 便于医生的回顾性分析：通过对病人相关危险因素、手术操作特点、出院和随访资料的记录，能够更好地配合和指导临床工作。
u 在科学研究方面：介入医学发展的前景即是循证医学。软件的局域网平台和 Internet 平台，可以实现医院内部数据共享，以及各医院之间的数据共享。强 大的统计分析功能能够满足介入心脏病学领域中学术和经验的交流。
u 软件并不单纯是病人情况的数据管理系统，同时具有分级工作管理功能。通过网 络的形式，以不同权限的多等级用户手段，把导管室的日常工作系统的管理起来， 使之成为完整的系统，减少了所有工作人员的重复工作，提高了工作效率，同时 保证了安全性。 系统名称：云采（IWRSMED）患者信息管理系统 系统运行环境：CentOS+Tomcat 系统开发框架：Spring Boot 2.6 系统开发语言： Java 1.16 系统数据库：Mysql 5.7 硬件环境: 处理器: 3.1 GHz/3.5 GHz CPU:64VCPU 内存：128G 硬盘：500G（固态硬盘）+ 2T 数据存储