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设备采购招标公告

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一、采购内容:

 

 

 

投标序号

设备名称

数量

(台)

 

参数要求

1

即时凝血检测分析仪

1

见附件1

2

穿戴式动态心电记录仪

1

见附件2

 

 

二、投标人资格要求:
 
  投标人:是指向采购人提供货物、工程或者服务的法人、非法人组织或者自然人。投标人须满足以下条件:
(1)在中华人民共和国境内注册,能够独立承担民事责任,有生产或供应能力的本国供应商,包括法人、非法人组织或者自然人。
(2)具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条关于供应商条件的规定,遵守国家、本项目采购人本级和上级财政部门政府采购的有关规定。
(3)从北京中西医结合医院正式获得了本项目的招标文件。
(4)符合投标人须知中规定的其他要求。
 
三、投标人须知
 
(1) 生产企业和经营企业《营业执照》复印件
(2)若为医疗设备,需具有《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》《医疗器械经营备案凭证》、《医疗器械注册证》复印件
 (3)相关产品注册证书、附件的复印件 
(4)生产厂家给代理商的授权
(5)代理商给业务员的授权
(6)业务员的身份证件复印件
(7)如专利产品需提供专利证书
8) 若投标产品须进行强检,投标人应依国家法规规定提供强检、《制造计量器具许可证》及计量器具形式批准证书(CPA)
(9)产品技术参数、配置清单、用户名单及彩页
(10)售后服务承诺(质保三年,附售后联系方式清单)
(11)报价单:提供最终报价、销售发票等。 
 (12) 提供户名录以及近三年中标合同复印件
(13)如果为中小微企业,提供相应证明
(14)设备相关介绍以文字形式打印盖章,报价即为最终成交价格。
  以上证件需加盖公章方视为有效
  请符合条件且有意参加投标的厂商,于7个工作日内到医院报名,报名时请将上述资料按照报名须知顺序装订成册,封面注明投标的“产品名称(投标序号)”、公司名称、日期,正本资质1份,同时用U盘携带有红章电子扫描版PDF格式资质一份(要求和正本资质完全一致,一个PDF文件),交至采供科。
  以上资料提交不全、未装订成册、无电子版资质或不在有效期内者,一律报名无效,招标采购会时间另行通知。
联系地址:北京中西医结合医院门诊楼地下一层
联系人:采供科  刘老师,熊老师
联系电话:01088223618
 
2022年3月29日
 
 
附件1. 即时凝血检测分析仪参数
 
 
1、设备名称:即时凝血检测分析仪
*2、测量原理:光学法、机械法
*3、测试项目:激活全血凝固时间(ACT)、活化部分凝血酶原激酶时间(APTT)、凝血酶原时间 (PT)、国际标准化比值(INR)、血浆纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)
*4、每次测试用血量:≤50µl
*5、标本类型:静脉全血,无需离心
6、测试速率:≥30个/小时
7、测试精度:CV≤10%
8、测试通道:≥1
9、测试范围:≥600 秒
*10、内置电池,满电工作时间≥2 小时
11、存储量:≥300个患者记录
*12、耗材:一次性单人份独立包装试剂卡
*13、剂卡存储:无需冷藏,常温保存效期≥12个月,即取即用
14、质量控制:配套原厂质控
15、数据接口:支持LIS连接、电脑连接、外置打印机连接、WIFI、蓝牙
*16、开机无需预热,迅速进入待测状态;
17、操作界面:≥3.5英寸彩色触摸屏操作,中英文语言自由切换,内置多媒体操作教程
18、小巧便携,重量< 2Kg(含电池),便于不同病人终端移动及床旁检测
 
附件2. 穿戴式动态心电记录仪技术参数
 
1.取得CFDA二类医疗器械注册证。
2.记录仪主机具备数据采集,储存,以及实时无线传输功能。
3.监测时间:在内部电源完全满电的情况下,持续监测至少 72-120h。
4.动态输入范围:对于叠加了±300mV 直流偏置电压,以125mV/s 的速度变化 的,幅值为 10mV(峰-谷值)(当增益设置为 5mm/mV)的差模电压,记录仪具备响应和显示的能力。时变输出信号的幅度等效到输入的变化不超过 10% 或者 50μV,取最大值。
5.信号传输 采用蓝牙传输和手机网络传输,请尽量在手机信号覆盖良好区域使用即可。
6.传感器 TES010 设计灵巧、轻便,;其自身配备的纽扣电池续航时间不小于 24 小时,使用期间不需要额外的充电设备。产品通过CFDA检测机构的生物学评价。
7.参数监护系统及分析软件用于设备发放及佩戴,实施监护(预警处理,实时分析),数据预处理(大数据云计算),报告分析。
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