使用II类射线装置项目 环境影响报告表1

建设项目名称

使用II类射线装置项目

建设单位

北京中西医结合医院

法人代表

徐春凤

联系人

王雅迪

联系电话

18618136301

注册地址

北京市海淀区永定路东街3号

项目建设地点

北京市海淀区永定路东街3号医院综合病房楼北侧医疗用房的

6层中部西侧

立项审批部门

无

批准文号

无

建设项目

总投资（万元）

849

项目环保投资

（万元）

90

投资比例（环保

投资／总投资）

10.24%

项目性质

新建 口改建 口扩建 口其它

占地面积（㎡）

80

应

用

类

型

放射源

口销售

口I类 oII类 口III类 口IV类 口V类

口使用

口I类（医疗使用）口II类 口III类 口IV类 口V类

非密封

放射性

物质

生产

口制备PET用放射性药物

口销售

/

口使用

乙丙

射线

装置

口生产

口II类 oIII类

口销售

口II类 oIII类

☑使用

☑II类 口III类

其他

1.1 单位概况

北京中西医结合医院（简称“中西医结合医院”或“医院”）2016年成为国

家中医药管理局重点中西医结合医院，2017年5月正式获批“三级甲等中西医

结合医院”，是一所集医疗、教学、科研、预防保健、康复为一体的，以中西医

结合为特色的综合性医院。作为全国首批、北京市最早的公立中西医结合医院和

海淀区区域中医医疗中心，以肾内科、脑病科、心血管科和针灸科等临床重点专

科为支撑，主要以解决疑难重症、发展尖端医疗技术、提供国际医疗服务、促进

国际学术交流、打造国家级中西医结合医学中心为目标，在此基础上，结合具体的临床科室设置，承担三级甲等中西医结合综合医院、北京中医药大学附属医院和长春中医药大学临床实践教学基地所应有的科研和教学任务，持续提升医院的整体学科影响力，使其成为北京市中西医结合疑难重症诊疗中心、教学基地、科研基地及国际交流基地。同时，继续承担面向本地区常住居民和特殊群体的医疗服务需求，为百姓提供便捷、高效、优质的医疗服务。

医院总占地面积28亩，建筑面积3.3万平方米，开放床位402张，现日均门急诊量2200余人次，年门诊量55万余人次，年出院病人6000余人次。医院现设临床专业科室21个，医技科室11个，拥有国家级重点专科肾内科，北京市重点学科心内科，品牌科室脑病科等。全院在职职工669人，其中卫技人员578人，高级职称74人，市级名老中医市“双百”工程指导老师，国家优秀人才，市级高层次人才，区级学科带头人、学科骨干等若干人。

中西医结合医院为已取得《辐射安全许可证》单位。1.2核技术利用及辐射安全管理现状1.2.1 核技术利用现状情况

医院已取得了《辐射安全许可证》（京环辐证［F0504］），有效期至2023年8月21日，许可的种类和范围为：使用II类、III类射线装置。详见附件1，中西医结合医院已许可射线装置使用情况见表1-1。

表1-1 医院已许可射线装置情况

序号

名称

类别（类）

数量（台）

活动种类

1

口腔CT

III

1

使用

2

移动床旁摄影

III

1

使用

3

医用X射线机（DR）

III

1

使用

4

螺旋CT机

III

1

使用

5

牙片机

III

2

使用

6

血管造影机

II

1

使用

合计

7

/

1.2.2 近几年履行环保审批情况

中西医结合医院近五年来未办理过辐射类环境影响报告表（书）类环评项目。

1.2.3 辐射安全管理情况

1.2.3.1 辐射管理机构基本情况

为了加强辐射安全和防护管理工作，促进射线装置的安全使用，中西医结合

医院专门成立了辐射防护领导小组，由院长担任组长，副院长担任副组长，医务

科、放射科等各部门的相关人员担任组员，并指定医务科负责辐射安全管理工作，

辐射防护领导小组成员名单见表1-2。

表1-2 医院辐射防护领导小组成员名单

职位

姓名

职务或职称

专业

工作部门

专／兼职

组长

徐春凤

院长

中医

院办

兼职

副组长

吴振安

副院长

检验

院办

兼职

组员

张静

医务科科长

中医

医务科

专职

梁利刚

保卫科科长

管理

保卫科

兼职

张健菲

医学装备科科长

管理

医学装备科

兼职

赵长松

人事科科长

管理

人事科

兼职

张贺诚

放射科主任

放射

放射科

兼职

赵晔

质控科科长

消化

质控科

兼职

刘丹

门办主任

肿瘤

门办

兼职

闫莉

信息科科长

计算机

信息科

兼职

赵洪武

护理部主任

护理

护理部

兼职

1.2.3.2 制定规章制度及落实情况

中西医结合医院结合医院实际情况，已制定一套相对完善的管理制度和操作

规程，包括辐射防护领导小组及岗位职责、射线装置操作规程、辐射工作人员培

训考核计划、辐射工作场所安全和防护管理制度、设备检修维护制度、辐射工作

人员个人剂量监测制度、工作场所和环境辐射水平监测方案、台帐管理制度、辐

射安全事故应急预案等，并严格按照规章制度执行。

1.2.3.3 工作人员考核情况

中西医结合医院制定了辐射工作人员培训考核计划。目前，医院从事辐射

相关工作人员共18人分批参加了辐射安全和防护培训，并通过了考核，最早一

批于2016年5月取得合格证书。

今后，医院将按照生态环境部2019年第57号公告、2021年第9号公告要

求，定期（五年一次）组织辐射工作人员进行辐射安全防护考核，考核通过后方

可上岗。

1.2.3.4个人剂量监测

中西医结合医院现有的个人剂量监测工作已委托北京市疾病预防控制中心

承担，监测频度为每3个月检测一次。2020年度个人剂量监测结果为

0.068mSv～0.136mSv，低于单位剂量管理目标值2mSv，个人剂量报告见附件2。

医院今后将继续加强个人受照剂量监测工作，如果某位辐射工作人员的单季

度个人剂量监测结果高于年剂量约束值的1／4，将对其受照原因进行调查，结果

由本人签字后存档；必要时将采取调离工作岗位或控制从事辐射工作时间等措

施，保障辐射工作人员的健康。

1.2.3.5 工作场所及辐射环境监测

医院在北京市海淀区卫生健康管理部门的指导下，每年委托有CMA资质的

单位对医院已有的射线装置机房防护和机器性能检测一次，且卫生健康部门每年

都要对医院的《放射诊疗许可证》校验一次，校验时医院必须提供当年的检测合

格报告。评价单位通过现场查验检测报告齐全，检测结果满足相关标准要求。监

测报告随本单位辐射安全和防护年度评估报告一并提交北京市海淀区生态环境

局。

1.2.3.6 辐射事故应急管理

中西医结合医院依据《中华人民共和国放射性污染防治法》、《放射性同位

素与射线装置安全和防护条例》等法律法规的要求，制定了关于本单位辐射项目

的辐射事故（件）应急预案，以保证本单位一旦发生辐射意外事件时，能迅速采取必要和有效的应急响应行动，妥善处理放射事故，保护工作人员和公众的健康与安全，同时在预案中进一步明确规定本单位有关意外放射事件处理的组织机构及其职责、事故报告、信息发布和应急处理程序等内容，能够满足医院实际辐射工作的需要。

发生辐射事故时，事故单位应当立即启动本单位的辐射事故应急方案，采取必要防范措施，并在2小时内填写《辐射事故初始报告表》，向当地生态环境部门报告。造成或可能造成人员超剂量照射的，还应同时向当地卫生健康部门报告。1.2.3.7 其他情况

2020年度，中西医结合医院较圆满地完成了各项辐射安全防护工作，依据法律法规对本单位射线装置的安全和防护状况进行了年度评估，编写并上报了年度评估报告。1.3 项目建设规模、目的和任务的由来1.3.1 本项目情况

中西医结合医院现有工程已许可的1台AXIOM Artis FA型DSA已到达报废年限，医院拟将该设备报废，该机房放用于其他用途。本项目建成后原有导管室拆除，部分相关辐射工作人员调配至本项目导管室工作。

拟在综合病房楼北侧医疗用房的6层中部西侧新建1间导管室，并新增1台DSA，用于开展介入手术，以解决门诊医疗服务和急诊介入手术需要。本项目射线装置情况见表1-3。

表1-3 本项目射线装置情况表

序号

工作场所

型号及名称

生产厂家

管电压

(kV)

输出电流

(mA)

类

别

备注

1

导管室

Innova IGS 5

血管造影机

GE MEDICAL

SYSTEMS SCS

125

1000

II

类

新增

1.3.2 目的和任务的由来

根据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》和《建设项目环境影响评

价分类管理名录》等相关规定，本项目应当进行环境影响评价，编制环境影响报

告表，报生态环境主管部门审批。

根据生态环境部《建设项目环境影响报告书（表）编制监督管理办法》（2019

年生态环境部令第9号）最新要求，北京辐环科技有限公司符合第九条第一款规

定，无该条第三款所列情形，不属于该条第二款所列单位。公司有专职环评工程

师，有能力开展环境影响评价工作。受中西医结合医院的委托，评价机构环评人

员在现场踏勘、监测、收集资料的基础上，对该项目建设和运行对环境的辐射影

响进行了分析评价，并编制了环境影响报告表。评价主要考虑DSA在使用过程

中，对周围环境的辐射影响，对职业人员和公众的辐射影响。

1.3.3项目建设正当性和必要性

介入放射学是基于影像学而融影像诊断与介入性治疗为一体的学科，是现代

影像学的重要组成部分。由于介入诊断直观有效，为临床上许多问题开拓了新的

解决途径，使介入诊断成为许多病患诊断的黄金标准。介入治疗具有创伤小、疗

效迅速、恢复快等特点，是目前部分疾病的首选治疗方法。而先进的血管造影设

备则是介入诊疗一个非常重要的手段及平台。

中西医结合医院本次申请使用的DSA为很成熟的医用X射线设备，是血管

疾病检查治疗的必需设备，被广泛地应用在血管介入治疗中，对血管疾病的检查

治疗具有高度特异性，尽管X射线对人体有少许危害，但是借助上述设备可以

辅助医学诊断治疗，所获利益远大于其危害，故上述设备的使用具有正当性。

1.3.4 开展新项目的技术能力

（1）人员配备

本项目共拟设置8名工作人员，均为医院现有辐射工作人员，其中4名医师、

2名护士和2名技师。项目导管室启用后，医院预计每年预期每年共实施610台

手术，每月最多30例手术左右（平均每天1例），本项目年手术量保守按1000

例估算（平均每天4例），本评价以1名医师全年手术500例进行剂量估算。本

项目相关辐射工作人员基本情况见下表。